成功案例Success Cases
在發(fā)展中求生存,不斷完善,以良好信譽和科學的管理促進企業(yè)迅速發(fā)展合作伙伴:廣州某生物制藥公司
儀器類型:液質聯(lián)用儀
品牌:AB SCIEX,安捷倫
型號:API 5000+1290
2024年06月25日, 廣州某生物制藥公司購買我司AB SCIEX API 5000+1290液相色譜儀,安裝調試完畢,工程師免費幫客戶做了方法開發(fā),感謝客戶的支持與信任
生物制藥公司使用AB Sciex API 5000+1290液相色譜儀進行方法開發(fā)是一個典型的流程,旨在優(yōu)化藥物的分離、鑒定和定量。以下是一個大致的步驟概述:
1.設備準備:
確保API 5000質譜儀和1290液相色譜儀都處于良好的工作狀態(tài)。
檢查并校準儀器以確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
準備所需的色譜柱、流動相、樣品和其他消耗品。
2.方法設計:
根據(jù)藥物的性質(如極性、穩(wěn)定性、分子量等)選擇適當?shù)纳V柱和流動相。
設計合適的梯度洗脫程序,以優(yōu)化藥物和潛在雜質的分離。
設定檢測器的參數(shù),如波長(對于UV檢測器)或質譜掃描范圍(對于質譜檢測器)。
3.方法開發(fā):
使用標準品或藥物樣品進行初步測試,觀察色譜圖和質譜圖。
調整色譜條件(如流速、梯度程序、柱溫等)以優(yōu)化分離效果。
優(yōu)化質譜條件(如碎裂電壓、離子化能量、碰撞氣體壓力等)以提高檢測靈敏度。
驗證方法的重復性和準確性,確保結果的一致性和可靠性。
4.方法驗證:
進行線性范圍、檢出限、定量限、精密度和準確度等方法的驗證實驗。
使用不同的樣品(如不同來源的藥物、不同批次的藥物、加標樣品等)進行測試,以評估方法的適用性和魯棒性。
5.數(shù)據(jù)處理與分析:
使用適當?shù)能浖M行數(shù)據(jù)處理和分析。
根據(jù)需要提取色譜圖和質譜圖的信息。
進行定量分析,計算藥物的濃度或含量。
6.報告與記錄:
編寫詳細的方法開發(fā)報告,記錄所有的步驟、條件和結果。
保存色譜圖、質譜圖和其他相關數(shù)據(jù)以供后續(xù)參考。
如果方法開發(fā)成功,則將該方法納入公司的標準操作規(guī)程(SOP)中。
7.持續(xù)改進:
根據(jù)實際使用情況和客戶需求對方法進行持續(xù)改進和優(yōu)化。
跟蹤最新的技術發(fā)展和行業(yè)標準,更新和優(yōu)化公司的分析方法和設備配置。
請注意,這只是一個大致的步驟概述,具體的操作可能會因藥物性質、分析要求和公司政策等因素而有所不同。在實際操作中,應遵循標準操作規(guī)程和相關的法規(guī)要求。
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